Kết quả cuộc họp khẩn xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 Nonacovax của Việt Nam

Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng đạo đức quốc gia quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3 với mức liều 25mcg.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn phát biểu tại cuộc họp khẩn khẩn xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nonacovax. (Ảnh: BYT)

Đề nghị các đơn vị nhận thử như Học viện Quân y, Viện Pasteur TP.HCM và đơn vị độc lập là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương kết hợp với nhà sản xuất là Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, sau khi Hội đồng đã cho phép nghiệm thu kết quả giai đoạn 1 và giữa kỳ giai đoạn 2 phải khẩn trương hoàn thiện, đồng thời chuẩn bị ngay và gửi cho Hội đồng và Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo báo cáo pha 3a, gửi càng sớm càng tốt, ngay đầu tuần tới.

Trên cơ sở đó, kết hợp với kết quả của Tổ công tác, Thứ trưởng đề nghị Hội đồng tiếp tục họp vào ngày 15/8/2021 để đánh giá kết quả giai đoạn 3a. Dựa trên kết quả đánh giá, đề nghị các thầy cô trong Hội đồng khuyến nghị các biện pháp khẩn thiết, cần thiết, hợp lý.

Tại cuôc họp hôm nay, với đầy đủ các cơ quan nghiên cứu, Bộ Y tế đề nghị cân nhắc xem xét có tiến hành thêm 1 nghiên cứu bổ sung về việc tiêm mũi 3 vắc xin Nanocovax hay không, bên cạnh đó xem xét bổ sung các chủng mới của vi rút Corona (như chủng Delta) vào nghiên cứu ở thời điểm thích hợp.

Đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo trả lời các tỉnh có công văn gửi Chính phủ, Bộ Y tế xin phép tiêm thử vắc xin Nanocovax, trong đó thể hiện rõ quan điểm của Bộ Y tế rất ủng hộ, tạo mọi điều kiện để các tỉnh tham gia TNLS.

Tuy nhiên phải tuân thủ đúng theo các quy trình, quy định về thử nghiệm lâm sàng.

Bộ Y tế cũng rất không đồng ý việc lợi dụng ưu tiên TNLS vào mục đích thương mại.

 
 

Link gốc: http://nhipsongviet.toquoc.vn/ket-qua-cuoc-hop-khan-xem-xet-du-lieu-thu-nghiem-lam-sang-vac-xin-covid-19-nonacovax-cua-viet-nam-2220217816115325.htm

Theo ttvn.vn

MỚI NHẤT

ĐỌC NHIỀU