Quá trình thử nghiệm ba giai đoạn trước khi được cấp phép
Như với bất kỳ thử nghiệm vắc xin nào, nó phải trải qua quá trình thử nghiệm ba giai đoạn trước khi FDA có thể cho phép. Giai đoạn đầu tiên kiểm tra để xem liệu vắc xin có an toàn cho khoảng 20 đến 100 trẻ khỏe mạnh hay không.
Versalovic nói: Vì đây là những thử nghiệm cấp tốc, các nhà khoa học đã kết hợp giai đoạn 2 và 3 để họ có thể thực hiện song song nhiều bước hơn. Trong các giai đoạn này, các nhà khoa học sẽ theo dõi độ an toàn và kiểm tra để xem liệu hệ thống miễn dịch của trẻ em có đáp ứng với vắc xin hay không. Ở bước này, nhà khoa học sẽ "tuyển dụng" hàng trăm, thậm chí hàng nghìn trẻ em để thử nghiệm. Một số trẻ tiêm vắc xin, một số tiêm giả dược và so sánh kết quả với nhau.
Chỉ sau khi các bước này hoàn tất, một công ty mới có thể yêu cầu FDA cấp phép hoặc phê duyệt.
Nếu FDA ký phê duyệt, vắc xin sẽ sẽ được một nhóm chuyên gia khác của tới Hội đồng Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng của CDC xem xét. Họ sẽ cùng nhau đưa ra một khuyến nghị chính thức về việc phân phối, bảo quản, thời gian, phân phối và sử dụng vắc xin. Khuyến nghị của ủy ban sẽ trở thành chính thức khi giám đốc CDC xem xét và phê duyệt.
Các chuyên gia nói rằng trong những tháng chờ đợi vắc xin này, trẻ em sẽ có nhiều nguy cơ mắc Covid-19, Tuy nhiên, người lớn có thể làm giảm nguy cơ này bằng cách để trẻ tiếp xúc với những người đã được tiêm chủng và đeo khẩu trang mọi lúc, mọi nơi.
Theo CNN