Ngày 28/6, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin Moderna (hay còn gọi là Spikevax) cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Vắc xin Spikevax là loại thứ 5 được Việt Nam phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt cho các loại vắc xin COVID-19 bao gồm: Vắc xin AstraZeneca; Vắc xin Sputnik V; Vắc xin Pfizer; Vắc xin Vero Cell.
Theo Bộ Y tế, tên vắc xin mới được phê duyệt là Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna); Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 100mcg mRNA (được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102).
Giới thiệu tổng quan về vắc xin Moderna
Thông tin chung
Tên: mRNA-1273
Nhà sản xuất: ModernaTX, Inc.
Loại vắc xin: mRNA
Số lần tiêm: 2 liều, cách nhau 28 ngày
Phương pháp tiêm chủng: Tiêm bắp tay trên
Không chứa: Trứng, chất bảo quản, cao su, kim loại
Nhóm người được tiêm chủng vắc xin Moderna
• Những người từ 18 tuổi trở lên nên chủng ngừa vắc xin Moderna.
Những người không nên tiêm chủng vắc xin Moderna
• Nếu bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng tức thì với bất kỳ thành phần nào của vắc xin mRNA COVID-19 (chẳng hạn như polyethylene glycol), ngay cả khi nó không nghiêm trọng, bạn không nên tiêm vắc xin mRNA COVID-19.
• Nếu bạn bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc ngay lập tức sau liều đầu tiên của vắc xin mRNA COVID-19, bạn không nên tiêm liều thứ hai của vắc xin mRNA COVID-19 (cho dù đó là Moderna hay Pfizer-Biotech…).
• Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng cần dùng epinephrine (hoặc dụng cụ tiêm tự động epinephrine) hoặc chăm sóc y tế để điều trị.
• Phản ứng dị ứng tức thì là phản ứng xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi tiêm, bao gồm các triệu chứng như nổi mề đay, sưng tấy hoặc thở gấp (suy hô hấp).
Nếu bạn không thể chủng ngừa mRNA COVID-19, bạn vẫn có thể tiêm các loại vắc xin COVID-19 khác.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Trên cánh tay được tiêm:
• Đau đớn
• Đỏ
• Sưng tấy
Trên phần còn lại của cơ thể:
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Đau cơ
• Sợ lạnh
• Sốt
• Buồn nôn
Những tác dụng phụ này xảy ra trong vòng một hoặc hai ngày sau khi tiêm chủng. Chúng là những dấu hiệu bình thường cho thấy cơ thể bạn đang xuất hiện những thay đổi sau khi có sự tác động của vắc xin và sẽ biến mất sau vài ngày.
Bạn nên hoàn thành việc chủng ngừa COVID-19 càng sớm càng tốt. Tất cả các vắc xin COVID-19 được phê duyệt sử dụng và khuyến nghị hiện nay đều an toàn và hiệu quả, và CDC không có khuyến nghị ưu tiên nào cho các loại vắc xin.
Tóm tắt dữ liệu an toàn
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, các triệu chứng gây phản ứng (tác dụng phụ xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi tiêm chủng) là phổ biến, nhưng chủ yếu là nhẹ hoặc trung bình. Rất ít người có phản ứng ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày.
• Sau liều thứ hai của vắc xin, các tác dụng phụ toàn thân (như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi và nhức đầu) thường xảy ra hơn.
Hiệu quả của vắc xin như thế nào?
• Bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy, vắc xin Moderna có thể ngăn ngừa hiệu quả nhiễm COVID-19 tới 94,1%, số liệu này đã được phòng thí nghiệm xác nhận đối với những người từ 18 tuổi trở lên đã tiêm hai liều vắc xin và không có bằng chứng từng bị nhiễm trùng trước đó.
• Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy vắc xin này cũng có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa COVID-19 cho những người ở các độ tuổi, giới tính, chủng tộc và dân tộc khác nhau, cũng như những người mắc các bệnh tiềm ẩn.
• Khi chúng tôi dần hiểu được hiệu quả của vắc xin Moderna trong điều kiện thực tế, CDC sẽ tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật.
Thông tin nhân khẩu học thử nghiệm lâm sàng
Các thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Moderna bao gồm những người thuộc các chủng tộc, sắc tộc, độ tuổi và giới tính sau:
Chủng tộc người
• 79% người Da trắng trắng
• 10% người Mỹ gốc Phi
• 5% người châu Á
• <3% Chủng tộc/dân tộc khác
• <1% thổ dân da đỏ hoặc thổ dân Alaska
• <1% thổ dân Hawaii hoặc cư dân Đảo Thái Bình Dương khác
Dân tộc
• 79% không phải gốc Tây Ban Nha hoặc Latino
• 20% gốc Tây Ban Nha hoặc Latino
• 1% không xác định
Giới tính
• 53% nam
• 47% phụ nữ
Tuổi tác
• 75% từ 18 đến 64 tuổi
• 25% 65 tuổi trở lên
Hai mươi hai phần trăm (22%) người tham gia thử nghiệm lâm sàng mắc ít nhất một bệnh làm tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng do COVID-19.
Bệnh cơ bản phổ biến nhất ở những người tham gia là bệnh phổi, bệnh tim, béo phì, tiểu đường, bệnh gan hoặc nhiễm HIV.
Bốn phần trăm (4%) người tham gia mắc hai bệnh nguy cơ cao trở lên.
Hầu hết những người tham gia thử nghiệm (82%) được coi là có nguy cơ phơi nhiễm nghề nghiệp, và 25% trong số họ là nhân viên y tế.
*Theo CDC Trung Quốc
Theo Doanh nghiệp và Tiếp thị