Thu hồi Kem ngừa mụn Esunvy trên thị trường

 Mới đây, Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ, thu hồi kem ngừa mụn Esunvydo và kem dưỡng da chống nắng Q - Collagen.

Lô sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy (Số lô: 002/16; Ngày sản xuất: 14/10/2016; Hạn dùng: 13/10/2019; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 23/16/CBMP-BN) do Công ty cố phần dược phẩm Gia Nguyễn sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử có chứa Methyl paraben, Propyl paraben trong thành phần sản phẩm, không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm do Công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và trên nhãn sản phẩm.

Theo đó, Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2019

Cục cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh kiếm tra Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2019.

 các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xừ lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Liên quan đến việc thu hồi mỹ phẩm, trước đó Sở hữu trí tuệ đưa tin, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo sản xuất.

Cụ thể, sản phẩm sữa rửa mặt hạt nghệ ngừa mụn bị đình chỉ lưu hành có số lô: 06021802/SNNM; ngày sản xuất: 06/02/2018; hạn dùng: 06/02/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001204/16/CB-MP-HCM do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm tỉnh Yên Bái đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt hạt nghệ ngừa mụn tại Quầy thuốc Trịnh Thị Diện - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Thanh Phương (thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/4/2019.

Cũng tại thông báo nêu trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, xử lý, xử phạt theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2019.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.